食藥署同意生理用品在台銷售

瀏覽:    發佈時間:2017-03-24 14:32:52 Share |

多數國外女生愛用的生理用品「月亮杯」,2月首次在台取得銷售應許,但因是2級醫療器材,僅能在實體店面購置。食藥署今宣稱,今起「月亮杯」可在網路、電視購物等通路銷售。月經量杯(menstrual cup)俗稱「月亮杯」,是用診斷級矽膠材質製作的軟杯,可捲起推入陰道,用來盛接經血的女性生理用品,就是攜帶便捷,只要消毒清潔就可重複用5到10年。

 

衛福部食藥署醫粧組科長吳正寧整天受訪時表示,該署今公告訂正「藥商(局)得於專訪交易通路銷售之看護器材及應該行登記事項」,暢通5項第2級看護器材可於專訪交易通路銷售。這一波通達的東西涵蓋月經量杯,又稱月經杯、月事杯、月亮杯,以及血壓壓脈帶、就醫用電動代步車、力量式輪椅,以及耳鼻喉佈施藥裝備,像是海水洗鼻器、海水鼻用噴霧器等。

 

吳正寧說,經評議這些商品切合「居家利用」、「非侵入性」、「非植入性」、「無須專業職員指示操作」等4大案例,即便買賣前沒有實際看過商品,仍可於廣播、電視、型錄、雜誌、網際網路、揭帖等過程決議。食藥署表現,通過新聞交易常軌決定治療器材時,盡量先發問就醫員工專業倡議,決議合於個人希望的治療器材,並認清東西是否有治療器材容許證字號,況且詳閱仿單、標籤、包裝標示等。

 

吳正寧指,以月亮杯為例,該署核准仿單時已尋求教業者註明哪樣清洗、消毒,並自稱每用12小時,至少應該取出清潔1次,以免發生不適症狀。食藥署勸慰,用後如窺見品質不良的醫療器材,或因用醫療器材引起緊迫不良反應該時,最好依緊迫藥物不良功效知照條例,就可通知衛生福利部建置的全國藥物不良反應該通知中心 臘肉,不良功效知照專線(02-2396-0100),或上網站(http://qms.fda.gov.tw/tcbw/)查找。

 

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